“سباق التسلح” الأمريكي ضد أزمة المخدرات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين من هذا الأسبوع على دواء يستخدم كرذاذ أنف تم تعريفه على أنه طريقة أخرى لعكس تأثير جرعة زائدة من المواد الأفيونية الاصطناعية ، بما في ذلك الفنتانيل ، الدواء الذي يتسبب في وفاة عشرات الآلاف من الأمريكيين كل عام. سيكون دواء الرش متاحًا في غضون ستة أشهر تقريبًا. عقار Opvee الجديد هو نسخة رش من Nalmefene من Indivior. وهو مضاد لمستقبلات الأفيون ، ويستخدم لعلاج جرعة زائدة من المواد الأفيونية الحادة. إذا تم إعطاؤه بسرعة ، يمكن أن يعكس آثار جرعة زائدة من المواد الأفيونية ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي وارتفاع ضغط الدم. يسلم المنتج المعتمد حديثًا 2.7 ملليغرام (ملغ) من ناليمافين في التجويف الأنفي ، وسيكون متاحًا بوصفة طبية ومخصصًا للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية وفي المجتمع. المواقف التي تهدد الحياة والوفيات الناجمة عن تعاطي جرعات زائدة من المخدرات تشكل خطورة على الصحة العامة مشكلة في الولايات المتحدة ، حيث تم الإبلاغ عن أكثر من 103 ألف جرعة زائدة مميتة بين نوفمبر 2021 ونوفمبر 2022 وكان معظمها ناتجًا عن المواد الأفيونية الاصطناعية مثل الفنتانيل. تلاحظ إدارة الغذاء والدواء أن موافقة Opvee مدعومة بدراسات السلامة والحركية الدوائية ، بالإضافة إلى الأبحاث حول مستخدمي المواد الأفيونية الترويحية ، لتقييم مدى سرعة عمل الدواء. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الانزعاج واحتقان الأنف ، والصداع ، والغثيان ، والدوخة ، والهبات الساخنة ، والقيء ، والقلق ، والتعب ، وتهيج الحلق ، وآلام الأنف (ألم الأنف) ، وانخفاض الشهية ، واحمرار الجلد (الحمامي) ، والتعرق المفرط. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الطلب تصنيف مراجعة الأسبقية ، والذي يسرع من تطوير ومراجعة الأدوية التي لديها القدرة على توفير تحسن كبير في سلامة أو فعالية العلاج أو التشخيص أو الوقاية من حالة خطيرة. ومع ذلك ، فإن استخدام الدواء الجديد في المرضى الذين يعتمدون على المواد الأفيونية قد يسبب أعراض انسحاب شديدة ، بما في ذلك آلام الجسم ، والإسهال ، ومعدل ضربات القلب السريع (عدم انتظام دقات القلب) ، والحمى ، والتعرق ، والغثيان والقيء ، والأرق أو التهيج ، والرعشة ، والضعف وزيادة الدم. ضغط. يخشى العديد من الخبراء من أن الألم الذي يمر به أولئك الذين يتلقون الدواء قد يعيدهم إلى تعاطي المخدرات. أبدى أطباء وخبراء في الصحة العامة في الولايات المتحدة تحفظاتهم على الموافقة على العقار في أذني مراسل الواشنطن بوست ، حيث أفادوا أن هناك أدوية من عائلة مانع مستقبلات الأفيون مثبتة وأرخص سعرًا مثل النالوكسون ، خاصة في ظل أعراض الانسحاب المؤلمة وطويلة المدى لاستخدام الدواء الجديد. وصف أحد الأشخاص الذين تمت مقابلتهم سباق شركات الأدوية لإنشاء عقاقير مضادة (عكسية) قوية مثل سباق التسلح ، كما كتبت صحيفة واشنطن بوست ، “تنضم إلى سوق متنامية من الأدوية العكسية للجرعات الزائدة في منعطف حرج رداً على أزمة المخدرات في أمريكا “. يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد شهرين من موافقة الوكالة على مبيعات ناركان بدون وصفة طبية ، وهي نسخة بخاخة من النالوكسون ستُطرح على الرفوف في أواخر الصيف. يرتبط كل من Naloxone و Nalmefene بمستقبلات في الدماغ ، مما يمنع تأثير المواد الأفيونية ويعيد التنفس لضحايا الجرعة الزائدة.