تمت الموافقة على استخدام Nimertalvir-ritonavir في العديد من البلدان للعلاج العاجل من الكورونا. ومع ذلك ، فإن المعروض من الدواء لا يلبي الطلب العالمي ، الذي يتزايد ونتيجة لذلك ، هناك حاجة إلى خيارات علاجية إضافية. VV116 هو علاج مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم مع فعالية كبيرة ضد SARS-CoV-2. في دراسة نُشرت نتائجها في مجلة Recent England Journal of Medication وتم إجراؤها خلال موجة Umicron (B.1.1.529) ، أجرى الباحثون دراسة عشوائية مع تعمية المحقق كجزء من المرحلة 3 من دراسة عدم الدونية. تم تضمين البالغين الذين أظهروا أعراضًا خفيفة إلى معتدلة لـ COVID-19 وكانوا أكثر عرضة لخطر تطور المرض في الدراسة ، وتم تعيينهم عشوائيًا لتلقي VV116 أو nimertralvir-ritonavir لمدة خمسة أيام. كانت النتيجة الرئيسية التي تم اختبارها هي وقت التعافي السريري المستقر ، في غضون 28 يومًا من بداية المرض. تم تحديد التعافي السريري المستقر من خلال انخفاض الأعراض المنسوبة إلى COVID-19 إلى درجة 0 أو 1 لكل عرض (على مقياس من 0 إلى 3 ، مع وجود درجة أعلى تشير إلى أعراض أكثر حدة ؛ مع 11 مكونًا للنتيجة النهائية ، النطاق 0–33) ليومين متتاليين. استخدم المحققون حدًا أدنى من فاصل الثقة 95٪ على الوجهين لنسبة خطر تبلغ 0.8 لتحديد عدم الدونية (مع نسبة خطر أكبر من 1 مما يدل على وقت قصير للتعافي السريري المطول تحت العلاج بـ VV116 مقارنة مع nimeratralvir- ريتونافير). اشتملت الدراسة على 822 شخصًا تم تعيينهم عشوائيًا ، منهم 771 حصلوا على VV116 (ن=384) أو نيميرترالافير-ريتونافير (ن=387). أظهرت نتائج التحليل الأولي أن VV116 ليس أدنى من niramtralvir-ritonavir من حيث مدة العلاج حتى تحقيق الشفاء السريري المطول (نسبة الخطر 1.17 ، فاصل الثقة 95٪ ، 1.01-1.35). تم الحفاظ على هذه النتائج أيضًا في تحليل البيانات النهائي (متوسط مدة أربعة أيام تحت العلاج بـ VV116 و 5 أيام لنمرترالافير-ريتونافير ؛ نسبة الخطر 1.17 ، فاصل الثقة 95٪ ، 1.02-1.36). في التحليل النهائي ، لم يتم العثور على فرق بين المجموعات لطول الفترة الزمنية حتى تم تحقيق الشفاء السريري المطول (درجة 0 لكل من 11 من الأعراض المنسوبة إلى الكورونا لمدة يومين) وطول الفترة الزمنية حتى ظهور أول سلبي. ينتج عنه اختبار للكشف عن SARS-CoV-2. لم يكن هناك وفاة أو تفاقم أعراض كورونا لدى أي من المشاركين في الدراسة حتى اليوم 28 من المرض. كان معدل حدوث الآثار الجانبية أقل بالنسبة للأشخاص الذين عولجوا بـ VV116 مقارنة مع nimetarlvir-ritonavir (67.4٪ مقابل 77.3٪). كان استنتاج الباحثين أنه من بين البالغين المصابين بالكورونا الخفيف إلى المتوسط والمعرضين لخطر تطور المرض ، فإن العلاج باستخدام VV116 ليس أدنى من العلاج باستخدام nimetralovir-ritonavir فيما يتعلق بوقت تحقيق الشفاء السريري ، مع ملف أمان أفضل.
NEJM: تحضير VV116 فعال في الحد من أعراض الاكليل
اترك تعليقاً